Léčivé přípravky kontra potravinové doplňky

V minulém článku jsme se věnovali Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv, jeho pravomocem a činnosti. Vzhledem k neustálým změnám zákonů, a zvlášť nařízením plynoucích k nám z Evropského společenství, jsou výrobci léčivých přípravků, ale třeba i čajů nebo potravinových doplňků, které též mají léčivé účinky, pod neustálým tlakem, zda nebudou muset měnit výrobní program, zda se změní či nezmění podmínky ohledně registrace přípravků a podobně.

Podnikání v tomto oboru je v současnosti upraveno i ze strany reklamy, kdy je například možné užívat k propagaci výrobků jen schválená a doložitelná konkrétní zdravotní tvrzení, nikoliv informace vyplývající sice z logiky věci, ale bez patřičně doložitelných expertíz. Jinak by totiž na základě let minulých v podstatě byla léčivý přípravkem třeba i čokoláda s mléčnou náplní, která téměř v každé druhé reklamě dětem slibovala pevné a zdravé kosti.

O léčivých přípravcích registrovaných Státním ústavem pro kontrolu léčiv se naposledy rozvířila debata například v souvislosti se změnou registrací rostlinných léčiv podle Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/24/ES ze dne 31. března 2004.

Na základě této směrnice někteří výrobci přestali vyrábět léčivé rostlinné přípravky jako léky ze ,,zakázaných“ bylin, například Devětsilu nebo Podbělu, a spotřebitelé se jich marně domáhali v lékárnách. Směrnice však přitom bylinky nezakázala, jen nesmějí být uváděny do oběhu jako léky a není možné je registrovat u Ústavu pro kontrolu léčiv. U daného ústavu však není povinnost registrovat ani potravinové doplňky, a proto se jich směrnice netýkala, a je tedy možné tyto bylinky nadále prodávat jako potravinové doplňky.

Takže není nutné měnit výrobní program, jen stačí upravit obal, stejně tak ti, co se zabírají jejich sběrem nebo výkupem, mohou dané zásoby odprodat lékárnám, kde mohou sloužit k přípravě individuálních lékárnických receptů, což směrnice nezakazuje.

Konkrétní příklad tak poměrně dobře ukazuje, že co se týká legislativy, často je nutné znát i jemné nuance, abychom se zbavili zbytečných nákladů, kvůli různým mediálně nepodloženým tvrzením o plošném zákazu určitých přípravků nebo jejich součástí.